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《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈特殊醫(yī)學用途流質配方食品注冊指南〉等文件的公告》解讀

近日，為切實優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，有效指導企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，提高注冊申報效率，進一步激發(fā)市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途流質配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途增稠組件配方...

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《醫(yī)養(yǎng)結合示范項目工作方案（2025年版）》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)養(yǎng)結合示范項目工作方案(2025年版)》?，F(xiàn)解讀如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢一、制定背景 2022年，經批準，國家衛(wèi)生健康委啟動醫(yī)養(yǎng)結合示范項目創(chuàng)建工作，在征求...

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中國自主研發(fā)的流感1類創(chuàng)新藥濟可舒獲批上市

中新網上海新聞7月19日電(記者陳靜)記者19日獲悉，抗流感1類創(chuàng)新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標志著中國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破，也為患者應對流感提供了新的“中國方案”。>&...

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國家藥監(jiān)局關于廢止《外科植入物金屬材料第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2025年第69號）

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物金屬材料第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。>>>商務...

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首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識（2025版）》發(fā)布

中新網上海新聞7月11日電(湯彥俊)日前，中國首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》(以下簡稱《共識》)近日正式發(fā)布，旨在為胃癌Claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)靶點檢測提供標準化、專業(yè)性、實用性的臨床...

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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措的公告（2025年第63號）

醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質生產力的關鍵領域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)...

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《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2025版)》在滬發(fā)布

中新網上海新聞7月4日電(記者陳靜)記者4日獲悉，《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南(2025版)》在上海正式發(fā)布。本次修訂主要基于婦科腫瘤免疫治療領域最新循證證據(jù)的涌現(xiàn)以及臨床需求的更新，旨在為臨床實...

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解讀《關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》（2025年第4號）

一、新食品原料解讀材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數(shù)約為1.67 kJ/g。本申報產品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉化法生產制成。微生物...

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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布YY 0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2025年第59號）

YY 0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢原文地址：https://www.nmpa...

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紡織工業(yè)數(shù)字化轉型實施方案解讀

一、《實施方案》編制的背景是什么? 黨的二十屆三中全會提出，要促進實體經濟和數(shù)字經濟深度融合，大力推進數(shù)字產業(yè)化和產業(yè)數(shù)字化。紡織工業(yè)作為我國傳統(tǒng)支柱產業(yè)、重要民生產業(yè)和國際優(yōu)勢產業(yè)，在美化人民生活...

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《關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整治行動方案的通知》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全專項整...

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《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》解讀

為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關要求，進一步完善實驗活動審批制度，規(guī)范和加強實驗室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...

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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則的通告（2025年第22號）

為進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監(jiān)督管理，推動產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》(以下簡稱指導原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關事項通告如下：>...

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市場監(jiān)管總局辦公廳關于打擊食品中非法添加比沙可啶及其系列衍生物違法行為的通知

近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴厲打擊。近期，總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...

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《鋰離子電池編碼規(guī)則》國家標準發(fā)布新生產電池將有唯一身份編碼

為加強鋰離子電池全生命周期安全與質量管理，市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日批準發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實施。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢該標...

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《醫(yī)療質量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標（2025年版）》解讀

一、制定醫(yī)療質量安全核心制度落實情況監(jiān)測指標的目的醫(yī)療質量直接關系到人民群眾的健康權益和對醫(yī)療服務的切身感受。持續(xù)改進質量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內容和基礎。2016年,我委以部門...

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《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定》政策解讀

一、《規(guī)定》對麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)實驗研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強麻精藥品實驗研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設施設備、委托研究管理、實驗研究人員管理、麻精藥品和活...

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市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則肝病》等文件的公告

根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊臨床試驗質量管理規(guī)范》，針對肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術指導原則肝病...

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