隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國內CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。根據(jù)制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進行的實驗類型，各制藥廠區(qū)的凈化設計中必不可少的需要建設能夠滿足不同級別的實驗動物在屏障系統(tǒng)或者隔離系統(tǒng)中的場所。SPF級動物實驗室實行嚴格的微生物控制，并且實驗環(huán)境嚴格控制人員、物品、和空氣的進出。動物實驗中心大多會進行SPF級動物飼養(yǎng)，SPF動物來源于無菌動物，必須飼養(yǎng)在屏障系統(tǒng)中，實行嚴格的微生物學控制。這就涉及IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境。此環(huán)境對每個籠盒進行獨立送、排風，對動物的生存空間進行嚴格的生物控制，有效防止不同籠盒間的交叉感染，實現(xiàn)籠盒內正/負壓控制。與開放式飼養(yǎng)相比，密封式籠盒、廢氣外排，降低異味散發(fā)，大大改善動物房環(huán)境，可有效降低動物房換氣次數(shù)，節(jié)約30%以上電能。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

在IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境基礎上，合理的平面布局對飼養(yǎng)、實驗、運維、能耗等一系列環(huán)節(jié)都有益。按照建設經驗，凈化區(qū)內各個功能間面積的劃分需根據(jù)規(guī)模確定。每個飼養(yǎng)間宜飼養(yǎng)同種類動物，CEIDI西遞以小鼠為例，在設計中每個飼養(yǎng)間面積以放置4—6個動物籠架為宜，房間面積設置在15-21㎡，按照每個籠架70個籠子、每籠至多5只小鼠來計算，每個飼養(yǎng)間至多可養(yǎng)2100只小鼠。當超過6個籠架時，再劃分為另外的飼養(yǎng)間。

當然動物飼養(yǎng)、實驗區(qū)域的平面工藝設計流向肯定是依據(jù)“三流”來進行，設計師也需要因地制宜根據(jù)飼養(yǎng)規(guī)模做平面分區(qū)。

SPF動物房的工藝設計及流向參考：

人流：實驗人員、飼養(yǎng)人員和檢疫人員的進入和退出路線; 人員流向順序：一更衣室→二更衣室→風淋→潔凈走廊→飼養(yǎng)區(qū)→實驗區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)。

動物流：動物的進入和退出路線，解剖和廢棄尸體的流向;動物流向順序：外購→檢疫室→繁殖區(qū)→潔凈走廊→實驗區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)。

物品流：動物用墊料和飼料的進出流向、籠器具進出流向、樣品進出流向。物品流向順序：雙扉高壓消毒器(傳遞窗、渡槽)→潔凈儲物間→潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)→洗消間。

在裝修過程中因為SPF動物房并不需要按照GMP去做復雜的背景環(huán)境要求，在IVC系統(tǒng)下，大潔凈背景達到靜態(tài)C級即可，對設計和裝修單位來說暖通及壓差技術把控是關鍵，以此保證清潔區(qū)域和污染區(qū)域的環(huán)境達標及實驗的準確性。

壓力設置參考(雙走廊模式)：

潔凈走廊為+30pa

操作間[實驗室]+15pa

動物間[飼養(yǎng)間]+25pa

污物走廊為+15pa

當下國內外上普遍采用IVC系統(tǒng)服務于嚙齒類小型動物飼養(yǎng)，這也是當今世界實驗動物科學發(fā)展的總趨。與傳統(tǒng)的屏障系統(tǒng)比較，造價水平相對略低而且在清潔維護方面更有優(yōu)勢。隨著IVC系統(tǒng)的在我國實驗動物繁殖、實驗及科研領域的普及，在包含整個動物房在內的實驗建筑內，可以依據(jù)預算出具多種設計方案。但后期的運維難易度、實際能耗多或少這些內容都取決于設計與施工的優(yōu)劣。在動物品種多或實驗種類多的情況下，出于節(jié)能減排目的CEIDI西遞設計團隊也可能會在某種主要背景環(huán)境下添加半屏障環(huán)境和層流架環(huán)境作為補充。這些相關內容都會出現(xiàn)在西遞現(xiàn)場勘測后的設計提案中，從運維和節(jié)能角度我們會給予多種方案供需求企業(yè)論證。在實際施工過程中，也會應用西遞動物房施工和潔凈技術相關專利，這也是在激烈的市場競爭環(huán)境下，作為總包企業(yè)在潔凈技術軟實力上的體現(xiàn)。

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